Catalog: REUSABLE DEVICES (DISPOSITIVI RIUTILIZZABILI)
Cod: BTM100000
Name: MAGNIDRAPE

Title: Magnetic drape for surgical instruments - sterilized

Packaging: Single packing (steril pouch)
Utilization: reusable device, according to instructions;
Sterilization: Et.O gas;
Directive: Directive EEC 93/42;
Certification: CE 0546 (Classe I) - Certiquality

Titolo: Tapettino magnetico per strumenti chirurgici - sterile

E’ accessorio di Dispositivo Medico di classe I, sterile in base all’allegato IX, regola 1 ed è sterilizzato a gas di Ossido di Etilene. Può venire riutilizzato varie volte secondo le istruzioni.

Il MAGNIDRAPE presenta due facce di diversa colorazione: la parte bianca è quella in appoggio e la marrone è il lato di lavoro su cui vengono appoggiati i Dispositivi Medici o gli strumenti chirurgici.

Può essere anche appeso dandogli una leggera inclinazione e, per mantenerlo in quella posizione, è opportuno usare delle pinze fissatili che devono essere fissate agli appositi fori.

Il MAGNIDRAPE ha una carica magnetica indotta, quindi, di regola, il suo magnetismo non migra verso gli strumenti chirurgici, anche se su questi può residuare un parziale, limitato e passeggero magnetismo.
La carica magnetica ha una forza volutamente limitata per non generare alterazioni ad elettrodi od altra strumentazione elettronica, quindi non ci si deve attendere una grande capacità di tenuta, specie se posto in posizione molto obliqua o destinato a sostenere strumenti di un certo peso.

Una volta utilizzato, Il MAGNIDRAPE potrebbe venire riusato per altri utilizzi. Prima, però, deve essere trattato:
a) pulito e lavato con detersivi/detergenti/saponi di normale utilizzo ospedaliero;
b) sterilizzato con soluzioni liquide a freddo o con sistemi di sterilizzazione con apparecchi che non usino o raggiungano temperature superieri ai 60°, secondo cicli, tempi e metodi previsti dalle Case costruttrici.

Terminato il suo utilizzo, il MAGNIDRAPE può essere eliminato/smaltito secondo le normative esistenti sui rifiuti ospedalieri.
Il materiale plastico con cui è fabbricato il MAGNIDRAPE non è tessico e può essere bruciato senza residuare gas a altri elementi nocivi o inquinanti.

Questo Accessorio di Dispositivo Medico è stato costruito con un sistema certificato secondo le
norme UNI EN ISO 9001 - UNI CEI EN 46001 e sulla base delle Direttiva 93/42/CEE del 14.06.93.
Confezione: in busta singola (steril pouch);
Utilizzazione: dispositivo riutilizzabile, secondo le istruzioni;
Sterilizzazione: Ossido di Etilene;
Normativa: Direttive CE 93/42;
Certificazione: CE 0546 (Classe I) – Certiquality